REQ-10039872
2月 10, 2025
Mexico

摘要

Garantiza un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicioses de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarioses. Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras. Mantiene el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica. Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros. Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación. Puede identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarioses. Puede analizar y evalsuar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado. Puede mantener un amplio conocimiento de la información del producto y
contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.

About the Role

Major Accountabilities

~ Aprende a usar principioses básicos, teorías y conceptos profesionales.
~ Los contactos son principalmente con supervisores inmediatos y otro personal en el departamento o grupo
~ Funciona en problemas de alcance de rutina. Sigue las políticas y procedimientos establecidos.
~ Normalmente recibe instrucciones detalladas sobre todo el trabajo
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarioses de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Garantiza un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicioses de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarioses. Asegura el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras. Mantiene el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica. Asegura que existen procedimientos para clasificar y mantener registros. Interpreta y hace cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación. Puede identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarioses. Puede analizar y evalsuar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado. Puede mantener un amplio conocimiento de la información del producto y
contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Experiencia multicultural

Skills

~Gestión de la documentación
~Excelencia operativa
~Análisis de datos

Language

Inglés

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Development
Innovative Medicines
Mexico
INSURGENTES
Research & Development
Full time
Regular
No

Ajustes de accesibilidad

Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para des empeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.

A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10039872

Regulatory Affairs Specialist

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